Coronavirus: les essais cliniques d’un vaccin chinois reprennent au Brésil

Coronavirus: les essais cliniques d’un vaccin chinois reprennent au Brésil

L’agence régulatrice sanitaire brésilienne Anvisa a autorisé mercredi la reprise des essais cliniques du vaccin CoronaVac contre le Covid-19, développé par le laboratoire chinois Sinovac, qui avaient été suspendus lundi après la mort d’un volontaire.

«Par souci de transparence, l’Anvisa annonce qu’elle vient d’autoriser la reprise des essais cliniques du CoronaVac», a annoncé l’organisme dans un communiqué.

La suspension de ces essais cliniques de phase 3 — dernier stade avant l’homologation — avait été accueillie avec «surprise» et «indignation» par l’Institut Butantan, responsable de la coordination de ces tests au Brésil, auprès de quelque 10.000 volontaires.

Selon cet institut public qui dépend de l’Etat de Sao Paulo, l’«incident grave» rapporté par l’Anvisa pour justifier cette interruption n’était «en aucun cas liée au vaccin», l’enquête policière sur la mort du volontaire privilégiant la thèse du suicide.

«Après avoir évalué de nouvelles données présentées (par l’institut Butantan), l’Anvisa dispose d’éléments suffisants pour permettre la reprise» des essais cliniques, précise le communiqué de l’agence régulatrice.

 
 
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